阿斯利康疫苗一志愿者死亡，临床试验继续

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【文/观察者网 张晨静】据巴西《环球报》报道，巴西国家卫生监督局（ANVISA）19日证实，上周四（15日），该国一名参加新冠疫苗临床试验的志愿者死亡，死因是新冠肺炎并发症。该疫苗由牛津大学和英企阿斯利康合作开发。

报道引用一份有法律效力的报告称，该名志愿者没有接种疫苗，而是接种了安慰剂。但由于保密性，巴西国家卫生监督局没有出面证实此事。路透社则援引知情人士的话称，若志愿者是接种疫苗后死亡的，试验会被中止，没有终止则意味着志愿者是接种脑膜炎疫苗对照组的成员。

志愿者死亡的消息传出后，阿斯利康股价21日闻声下跌逾1%。

巴西《环球报》报道截图

《环球报》报道称，这名死亡的志愿者年仅28岁，是里约热内卢一家医院的医生。他自今年3月以来一直奋战在抗疫一线。今年7月底，他接种了牛津大学和阿斯利康联合研发的一种药剂，9月感染新冠病毒，之后病情恶化，于10月15日因新冠肺炎并发症不幸死亡。他的死令亲人震惊，因为此前他的身体健康状况良好。

巴西国家卫生监督局表示，他们在19日接到了该名志愿者的死亡通知，但监督临床试验的国际评估和安全委员会建议，试验将继续进行。目前尚不清楚这名志愿者在试验中是否接种了疫苗或安慰剂。巴西国家卫生监督局称出于医疗隐私考虑，他们不会再公布更多信息。

美国有线电视新闻网（CNN）报道称，牛津大学在一份声明中也表示，“无论志愿者是对照组还是疫苗组，出现的所有重大医疗事故都将进行独立审查。巴西在对这一病例进行仔细评估后，并没有对临床试验的安全性产生担忧，因此除了巴西的监管机构外，独立审查委员会也建议试验继续进行”。

帮助协调后期临床试验的圣保罗联邦大学称，“一切都在按计划进行，没有志愿者出现与疫苗相关的严重并发症记录。”一名该大学发言人表示，原计划招募1万名志愿者，到目前为止，在巴西6个城市已招募到8000名志愿者，已经给他们注射了第一剂疫苗，其中许多人还接种了第二剂。

药企阿斯利康的发言人拒绝对志愿者死亡一事置评，但表示没有叫停临床试验的合理理由。“我们严格遵守医疗保密和临床试验规定，可以确认的是，我们遵守了所有审查程序。”

一名知情人士告诉路透社，若该志愿者是接种新冠疫苗后死亡的，那么临床试验将会被中止，这意味着该志愿者是接种脑膜炎疫苗对照组的成员。

《环球报》报道称，一份有法律效力的报告显示，该名志愿者没有接种疫苗，而是接种了安慰剂组。但由于保密性，负责试验的中心以及巴西国家卫生监督局没有透露该名志愿者是否接种了安慰剂。

圣保罗州立大学的流行病学家卡洛斯·福塔雷萨也表示，“试验没有暂停，表明该志愿者可能是接种了安慰剂”。

CNN报道截图

早在今年9月8日，因一名接种者出现“剧烈副作用”，阿斯利康一度叫停了全球第三期临床试验。该志愿者出现的副作用为“贯穿性脊髓炎”，这种炎症可以由病毒感染引起，严重时会导致脊髓发炎部分以下肢体的感觉神经、运动神经以及自主神经系统失控。

不过在此仅7天后，阿斯利康便重启了除美国以外其他地方的疫苗临床试验。本月20日，路透社援引几名消息人士的话称，在美国食品药品管理局（FDA）完成审查后，美国有望最早于本周重启试验。

阿斯利康的疫苗采用腺病毒载体重组路线。同样进入到三期临床试验的美国辉瑞与Moderna公司均采用RNA（核糖核酸）疫苗路线，但这类疫苗此前并没有被批准上市过。

日前，我国科技部社会发展科技司副司长田保国在新闻发布会上介绍说，我国的疫苗研发工作总体上是处于领先地位，“我们每条技术路线都有进入临床研究阶段的疫苗，具体来说已经有13个疫苗进入了临床试验。其中，灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了三期临床试验，总体上进展顺利，截止到目前共计接种了约6万名受试者，未收到严重不良反应的报告。初步显示了良好的安全性”。

根据约翰·霍普金斯大学的数据显示，目前巴西是世界上新冠肺炎死亡数第二多的国家，仅次于美国，至少有11.5万人死亡。