马斯克旗下脑机接口公司：首次人体临床试验获美FDA批准

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据路透社5月25日报道，埃隆·马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink当天宣布，该公司已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可以启动首次人体临床试验。

Neuralink公司在社交媒体上发文称：“我们激动地宣布，FDA已经批准我们启动首个人体临床试验。这是Neuralink团队与FDA在密切合作中取得的惊人成果，代表着重要的第一步，我们的技术可以在未来帮助许多人。”

Neuralink公司表示，临床试验的招募工作尚未开始，该公司会在近期公布更多相关信息。

法新社指出，马斯克拥有太空探索技术公司（SpaceX）、特斯拉等多家科技公司，还在去年年底收购了美国主流社交媒体推特。这位野心勃勃的CEO为公司确立了诸多目标，但不少预测未能实现。他曾在2019年7月声称，Neuralink会在2020年开展首次人体试验。

在Neuralink早期的演示项目中，他们已将硬币大小的芯片植入猴子的大脑，让猴子通过植入物与电子设备“互动”。马斯克当时表示，该公司将尝试使用植入芯片恢复部分残障人士的视力和行动能力。

马斯克还宣称，除了治疗神经系统疾病之外，他的最终目标是确保人类不会在智能方面“被人工智能（AI）压倒”。

Neuralink此前展示的脑机接口芯片

但Neuralink的动物试验是否合规，已经引起美国政界的争议和监管机构的关注。据路透社报道，去年12月，在联邦检察官的要求下，美国农业部对Neuralink公司的动物试验展开了调查，以确定相关行为是否符合《动物福利法》规定的最低标准。

今年2月，美国交通部又在动物福利倡议组织的要求下对Neuralink发起调查，原因是该公司的试验材料运输过程存在“草率、不安全的操作”，可能涉及危险病原体传播的风险。

此外，Neuralink的植入芯片技术是否成熟也令外界感到担忧。今年3月，7名Neuralink前任和现任员工告诉路透社，该公司直至2022年才开始向FDA申请人体临床试验许可，但一度遭到FDA的拒绝。FDA当时认为，在开展人体试验之前，Neuralink的产品还有数十个问题需要得到解决。

值得一提的是，美国科技公司Synchron在脑机接口试验方面已经领先Neuralink一步，于2021年获得FDA批准，并在2022年7月完成了美国首例脑机接口设备植入手术。该公司此前已为4名澳大利亚患者植入了脑机接口设备。

据美国消费者新闻与商业频道（CNBC）报道，与Neuralink的方案不同，Synchron公司的设备是从血管植入支架，利用血管这一“天然高速公路”将传感器输送到靠近大脑运动皮层的静脉中。支架与植入胸部皮肤下的天线相连，采集原始大脑数据，并将其发送到体外设备。

美国科技新闻网站The Verge称，Synchron公司在今年1月公布了对4名澳大利亚患者植入设备的评估结果。根据这份报告的说法，4名患者体内的设备在过去12个月内没有出现安全风险，信号质量和表现没有下滑。

在中国，脑机接口技术也已取得一定进展。据中新网5月5日报道，南开大学段峰教授团队牵头的非人灵长类动物介入式脑机接口试验4日在北京获得成功，在猴脑内实现了介入式脑机接口脑控机械臂，突破了血管内脑电信号采集、介入式脑电信号识别等核心技术。